健适心脏介入
血管内冲击波球囊

2021年3月,健适医疗与纳斯达克上市公司Shockwave Medical宣布,双方成立由健适控股的合资公司,为中国引进又一项全球顶尖的医疗新科技——Shockwave的“血管内冲击波”钙化处理技术(Intravascular lithotripsy,简称IVL)。在成立合资公司的基础上,健适将在中国建立生产线,用于转化和生产Shockwave的产品;同时,健适还将作为Shockwave在中国的独家代理商,在国内分销Shockwave的全线产品。

血管内的斑块会导致血管狭窄。在血管狭窄的患者中,30-50%的人有钙化斑块。冠状动脉和外周动脉都有可能产生钙化病变,治疗难度很高。

Shockwave Medical于2009年在美国加州成立,2019年4月在纳斯达克上市,专注于治疗心血管系统的钙化病变。Shockwave创造性地将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内,通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位,把钙化的斑块“震松”,使血管恢复弹性,重塑病变血管,同时,避免了对血管内壁/内膜的损伤。
Shockwave的产品已在欧盟和美国获批临床使用,可用于治疗冠状动脉和外周动脉的钙化病变。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证,其核心技术也在中国获得了多项发明专利。据Shockwave公司透露,产品已在国际上得到广泛采用,自商业化以来到2020年10月,已成功治疗了2.5万多名冠状动脉疾病患者,和2.7万多名外周动脉疾病患者。

Shockwave的产品和技术在国外的临床评价甚高,国内医生术者也普遍看好和接受。在2020浙江心脏论坛上,中国人民解放军总医院的陈韵岱教授提到,“钙化病变始终是介入医师面对的巨大挑战。现在国内术者多运用非顺应性球囊、切割球囊、准分子激光、旋磨等技术治疗冠脉钙化病变,对临床操作具有较高的要求。而Shockwave的血管内冲击波钙化处理技术,很可能是新的技术趋势之一。”

这一创新型技术使用简单、成功率高、且并发症风险低,能够安全有效地治疗钙化血管,尤其适合医疗资源分布不均匀的中国。上海中山医院血管外科的符伟国教授也高度评价Shockwave产品对外周疾病的治疗效果,希望这一创新产品能早日为国内患者所用。目前,Shockwave的产品正在国内进行临床试验中。

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